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w88优德体育下载:主要目的是为了在疫苗开发的竞争中抓住机会

时间:2020/11/11 18:05:08  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:总部位于美因茨的德国生物科技制药公司宣布,初步数据显示,该公司与美国辉瑞公司联合开发的新型冠状病毒候选疫苗BNT162b2对新型冠状病毒具有90%以上的保护作用。这可能意味着紧急使用欧洲第一个新的冠状疫苗可能在不久的将来成为现实。到今年年底,将有5000万剂疫苗可用。德国正在提前...
总部位于美因茨的德国生物科技制药公司宣布,初步数据显示,该公司与美国辉瑞公司联合开发的新型冠状病毒候选疫苗BNT162b2对新型冠状病毒具有90%以上的保护作用。这可能意味着紧急使用欧洲第一个新的冠状疫苗可能在不久的将来成为现实。到今年年底,将有5000万剂疫苗可用。德国正在提前计划和准备疫苗接种。

自7月在多个国家启动第三阶段临床试验以来,BioNTech开发的两种疫苗已为超过4.35万人接种了疫苗。据说在实验中没有观察到严重的安全问题。

然而,疫苗的有效性需要收集至少164例感染病例并在第三阶段的临床试验中得到确认,然后才能得到最终的评估结果。关键分析包括受感染志愿者是否接种过疫苗或使用过安慰剂。但截至11月8日,BioNTech和辉瑞之间的研究只确认了94例。因此,本阶段提前公布的数据只是初步评估,主要目的是为了在疫苗开发的竞争中抓住机会。消息发布后,两家公司的股票大幅上涨。

德国联邦卫生部长斯潘认为这一进展“非常令人鼓舞”,但“这并不意味着明天就可能获得批准”,需要等待进一步的验证。预计BioNTech和辉瑞将很快向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用BNT162b2疫苗。自10月初以来,欧洲药品管理局(EMA)已经开始通过“滚动审查”(即在研究过程中获得批准)来审查BioNTech的新皇冠疫苗药物数据。来自临床试验的最新数据将继续添加到复审中。在这个过程中。

在疫苗获准使用后,最初只有有限数量的疫苗可用。因此,“谁先接种疫苗”已成为一个需要广泛共识和符合伦理的重要问题。随着疫苗研制的进展,在德国的讨论终于结束了。11月9日,Robert Koch研究所(RKI)常设疫苗接种委员会、德国疾病控制局、德国伦理委员会、国家科学院等在广泛的社会讨论基础上提出了新的冠状疫苗接种。道德和法律框架。

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